目前，我国医疗器械的现状是：除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，中国医疗器械总体水平与国外先进水平差距约为15年。医疗设备行业是技术高度密集、牵涉学科很广的综合性产业，技术门槛很高，跨国医疗器械生产公司无论在技术、设备、人才、资料等领域一直处于垄断地位。国内医疗器械技术含量较低，不少关键技术仍被发达国家大公司垄断。
长久以来，我国医疗器械进口国家主要是美国、德国和日本。致公党中央调研报告显示，外资医疗器械在三级以上医院占90%以上，二级医院占2/3左右。医院中大概70%至80%高端医疗器械都是依赖进口或外资企业生产。据有关数据显示：西门子医疗在CT和MR设备市场占有率名列第一，而西门子、GE和飞利浦三大外资公司分食了中国高端医疗器械的超过七成的市场份额。
国内医疗器械企业进军国际市场一直是我们的目标，因此相关企业要应该抓住发展黄金期，通过创新或培养相关人才等手段促进自身的跨越式发展，进一步完善监管体系，完善技术创新支撑体系建设，加强医疗器械行业的统计分析。
