中国医疗器械行业近年来发展迅猛，已经成为高新技术最具发展潜力的产业之一，随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场规模正保持快速增长的态势。
目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场的14%，与全球42%的水平相去甚远，这也让投资界看到了这一领域巨大的挖掘空间。业内人士认为，在IPO未开闸之际，医疗器械并购市场的活跃度也让更多投资者看到了机遇。
此外，由于制药行业高科技人才相对较少，高端化学仿制药、儿童用药的机会相对较大。但是，制药类企业前期投入大，产品审批周期长，对技术、人才的高要求则为其设置了无形的高门槛。对此，相关人士也认为，对小分子化学药的投资不仅要慎重，更要承担成功概率低的风险。
同时，我们也应该清楚地看到，我国的医疗器械行业还存在很多不足，如缺乏自主创新能力，欠缺科技核心技术等。据不完全统计，国内医疗器械高端市场有90%为国外企业占据，这使得国内许多常用医疗器械被国外生产商所垄断，国产自创品牌在行业中的所占分量很轻，在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家，相比之下，我们的医疗器械产品还不具备国际竞争力。
针对上述问题，国内众多医疗器械企业必须积极转型，改进科学技术，加强自主创新，努力向自动化、中医化、小型化、医药软件广泛应用化方面发展，以此填补医改提速带来的市场发展空间。
此外，有关部门需尽快设立医疗器械专项研究基金，大力支持具有自主知识产权和市场竞争力的国内医疗器械研究项目，以求加快行业优化升级，提高国产医疗器械的竞争力，使我国的医疗器械行业能够真正迎来属于自己的春天。
随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。发达国家器械与制药的产值比约为1：1，而我国器械收入仅占药品市场规模的10%，市场扩容正在进行中。专家预计，到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元。
