从世界范围来看,以降低成本为主要目的的行业整合大戏正渐入高潮。最新数据显示,我国的化学原料药企业发展面临着着国内外市场的双重压力。国际市场,经济放缓,来自印度等新兴市场的挑战加剧,我国化学原料药的竞争优势被削弱;全球药品监管日趋严厉,受制于欧盟2011/62/EU指令,我国原料药出口遇障碍。
国内市场,新版GMP对抗生素企业进行着“去劣存优”的残酷遴选;同时,由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。由于国内产能巨大,原料药很大程度上靠出口疏导。大规模扩产、低水平重复建设,使我国原料药出口陷入尴尬境地。
现阶段国内原料药行业产能扩大的一个共同特点是,向着更大的规模扩张,用以体现集中度优势。新增或扩增产能大都比原有等级上了一个台阶,这样无疑更加剧了行业环境的恶化:产品普遍处于低价周期,甚至更为持久。即使前几年提倡的开发特色原料药,目前其价值的含金量也大打折扣:一是各方面的成本上涨;二是下游制剂消化能力跟不上原料的扩张速度。
随着全球医药产业转移的趋势不断加强,中国原料药产业的国际主导地位将愈加稳固,却也对其发展提出了更高的要求,政府相关部门和原料药企业应齐发力,扬长补短,共同促进产业加速升级。